Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng

Tiêu chuẩn ISO 9001 là tiêu chuẩn duy nhất thuộc bộ ISO 9000 được dùng để ghi nhận mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng ( QMS ). Đây cũng là tiêu chuẩn về QMS được sử dụng thoáng đãng nhất quốc tế với hơn 1 triệu chứng chỉ được cấp cho doanh nghiệp thuộc 178 vương quốc khác nhau, trong đó có Nước Ta. Phiên bản mới nhất của ISO 9001 là ISO 9001 : năm ngoái với nhiều nâng cấp cải tiến mới. Để khám phá rõ hơn về ISO 9001 : năm ngoái, hãy cùng ISOCERT theo dõi bài viết dưới đây .

Tiêu chuẩn ISO 9001 là gì ?

Chắc hẳn, trong công việc hay cuộc sống thường nhật, chúng ta ai cùng đều ít nhiều nghe tới tiêu chuẩn ISO 9001. Vậy cụ thể ISO 9001 là tiêu chuẩn gì? Những nội dung sau đây sẽ cung cấp cho bạn đọc một cái nhìn khái quát nhất về ISO 9001. 

Tổng quan về tiêu chuẩn ISO 9001

Tiêu chuẩn ISO 9001 được biết đến là một tiêu chuẩn quốc tế phổ biến nhất trong các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý ISO. Cụ thể hơn, đây là một tiêu chuẩn được các doanh nghiệp/ tổ chức áp dụng cho thống quản lý chất lượng (QMS) của mình.

Nội dung của ISO 9001 gồm có những nguyên tắc, nhu yếu cơ bản tập trung chuyên sâu vào việc nâng cao hiệu suất cao hoạt động giải trí của những tiến trình trong QMS để đạt được tiềm năng mong ước. Đó chính là cung ứng, thỏa mãn nhu cầu được những nhu yếu cùng mong đợi của người mua và những bên tương quan khác. Đây chính là chìa khóa để doanh nghiệp hoàn toàn có thể sống sót và thành công xuất sắc trong toàn cảnh nền kinh tế thị trường đang cạnh tranh đối đầu ngày càng quyết liệt như lúc bấy giờ .

Các phiên bản của tiêu chuẩn ISO 9001 ?

Tiêu chuẩn ISO 9001 được xây dựng và chính thức ban hành lần đầu tiên vào năm 1987 bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế – ISO. Trải qua hàng chục năm phát triển, tiêu chuẩn này đã và đang không ngừng được cải tiến, cập nhập để đảm bảo tương thích với bối cảnh thực tế của nền kinh tế hiện nay.

Tính tới thời gian hiện tại, ISO 9001 đã có tới 5 phiên bản. Cụ thể như sau :

• ISO 9001 : 1987 – Đây là phiên bản tiên phong của tiêu chuẩn ISO 9001. Phiên bản này gần như là thuần sản xuất và nặng về phần tài liệu .

• ISO 9001 : 1994 – Phiên bản này không có nhiều sự biến hóa so với phiên bản năm 1987. Chủ yếu vẫn tập trung chuyên sâu vào hoạt động giải trí sản xuất chứ chưa tiếp cập đến góc nhìn phân phối dịch vụ .

• ISO 9001 : 2000 – Đây là phiên bản có sự biến hóa vượt bậc khi đã hoàn toàn có thể vận dụng cả vào doanh nghiệp sản xuất và đáp ứng dịch vụ. Tiêu chuẩn này cũng linh động và có tính tổng quát hơn. Hướng đến việc nâng cấp cải tiến liên tục để luôn bảo vệ được hiệu suất cao của việc quản trị quá trình và phân phối được nhu yếu của người mua .

• ISO 9001 : 2008 – Phiên bản này chỉ có một vài sự đổi khác về mặt thuật ngữ và vẫn giữ nguyên những nội dung, lao lý được sử dụng trong phiên bản năm 2000 .

• ISO 9001 : năm ngoái – Đây là phiên bản mới nhất lúc bấy giờ và được nhìn nhận là có sự nâng cấp cải tiến vượt bậc so với phiên bản tiên phong. Cốt lõi của phiên bản này là tập trung chuyên sâu vào việc trấn áp và quản trị mạng lưới hệ thống dựa trên yếu tố rủi ro đáng tiếc. Hướng đến sự tăng trưởng bền vững và kiên cố cho doanh nghiệp vận dụng nó .

Doanh nghiệp nào nên vận dụng tiêu chuẩn ISO 9001 ?

ISO 9001 là một tiêu chuẩn khá linh động. Nó không bắt buộc doanh nghiệp phải làm theo điều này hay điều kia. Thay vào đó, những nguyên tắc, nhu yếu của ISO 9001 chỉ đóng vai trò như những xu thế để doanh nghiệp hoàn toàn có thể đạt được hiệu suất cao khi quản lý và vận hành và trấn áp QMS của mình .

Chính vì thế, ISO 9001 hoàn toàn có thể vận dụng cho QMS của mọi doanh nghiệp / tổ chức triển khai. Không quan trọng quy mô doanh nghiệp lớn hay nhỏ ; là doanh nghiệp tư nhân hay nhà nước ; mới xây dựng hay đã hoạt động giải trí lâu năm ; sản xuất hay kinh doanh thương mại mẫu sản phẩm hay dịch vụ gì …

Đặc biệt, ISO 9001 sẽ là một giải pháp hoàn hảo nhất dành cho những doanh nghiệp muốn :

• Quản lý QMS theo quy trình tiến độ một cách hiệu suất cao, chuyên nghiệp .

• Đáp ứng được những nhu yếu của người mua về loại sản phẩm / dịch vụ hoặc đối tác chiến lược khi đấu thầu .

• Sử dụng

  đánh giá chứng nhận ISO 9001

  như một giải pháp để marketing cho doanh nghiệp .

• Tích hợp ISO 9001 với những tiêu chuẩn về mạng lưới hệ thống quản trị ISO khác để nâng cao hiệu suất cao hoạt động giải trí của doanh nghiệp .

ISO 9001 : năm ngoái – Tiêu chuẩn về mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng

Như đã đề cập tới trước đó, ISO 9001 : năm ngoái là phiên bản mới nhất của mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng ISO 9001. Tiêu chuẩn này cũng là tiêu chuẩn hiện đang được sử dụng để ghi nhận QMS cho doanh nghiệp. Tại Nước Ta, TCVN ISO 9001 : năm ngoái trọn vẹn tương tự với tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái .

Các mục tiêu của tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái

Tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái là tập hợp của nhiều nguyên tắc, nhu yếu bảo vệ cho mọi góc nhìn của QMS trong một doanh nghiệp được trấn áp và đạt được hiệu suất cao như mong đợi. Cụ thể, tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái hướng tới những mục tiêu sau đây :

• Đảm bảo doanh nghiệp có năng lực phân phối những phẩm / dịch vụ một cách không thay đổi. Đáp ứng đúng được nhu yếu của người mua cũng như nhu yếu của pháp lý .

• Là cơ sở để nâng cao mức độ thỏa mãn nhu cầu của người mua, đối tác chiến lược .

• Có những giải pháp, hành vi hài hòa và hợp lý, kịp thời khi phát hiện những rủi ro đáng tiếc hoặc thời cơ tương quan tới toàn cảnh cùng tiềm năng của doanh nghiệp .

• Đảm bảo doanh nghiệp có năng lực chứng tỏ sự tương thích với những nhu yếu pháp luật của QMS.

Các lao lý của tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái

Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái được chia ra thành 10 lao lý. Mỗi lao lý sẽ thiết lập những nhu yếu, quy tắc riêng tương quan đến những góc nhìn khác nhau trong một QMS. Cụ thể :

Điều khoản

Nội dung

1. Phạm vi vận dụng

Điều khoản này thiết lập khoanh vùng phạm vi mà tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái hoàn toàn có thể được vận dụng trong QMS của bất kể doanh nghiệp nào .

2. Tài liệu viện dẫn

Yêu cầu sử dụng những tài liệu thiết yếu trong việc vận dụng ISO 9001 : năm ngoái. Với tài liệu có năm công bố thì vận dụng bản được nêu. Còn với tài liệu không rõ năm công bố thì vận dụng bản mới nhất ( gồm có những bản sửa đổi ) .

3. Thuật ngữ và định nghĩa

Danh sách những thuật ngữ được sử dụng trong tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái cùng định nghĩa kèm theo

4. Bối cảnh của tổ chức triển khai

Xác định những yếu tố bên ngoài và bên trong doanh nghiệp ; nhu yếu và mong đợi của những bên chăm sóc cùng khoanh vùng phạm vi của QMS và những quy trình của nó .

5. Lãnh đạo

Lãnh đạo cao nhất phải biểu lộ vai trò chỉ huy cùng cam kết về QMS. Đồng thời, thiết lập và truyền đạt những chủ trương chất lượng. Đảm bảo vai trò, nghĩa vụ và trách nhiệm và quyền hạn trong tổ chức triển khai được phân công, truyền đạt rõ ràng .

6. Hoạch định

Doanh nghiệp cần phải hoạch định những hành vi xử lý rủi ro đáng tiếc và thời cơ ; tiềm năng chất lượng và những kế hoạch để đạt được chúng ; và những đổi khác tương quan đến QMS .

7. Hỗ trợ

Doanh nghiệp cần xác lập rõ những nguồn lực được sử dụng trong việc kiến thiết xây dựng và tiến hành QMS. Đảm bảo lựa chọn nhân viên cấp dưới có đủ năng lượng và nhận thức. Thực hiện trao đổi thông tin bên trong và bên ngoài doanh nghiệp cũng như quản trị và trấn áp những thông tin dạng văn bản .

8. Thực hiện

Doanh nghiệp cần tiến hành QMS theo những kế hoạch, quy trình tiến độ đã được hoạch định trước đó. Đảm bảo có những kế hoạch và tiến trình trấn áp tương thích để cung ứng những nhu yếu so với mẫu sản phẩm / dịch vụ ( phong cách thiết kế và tăng trưởng, nhà cung ứng bên ngoài, sản xuất và phân phối dịch vụ, trải qua loại sản phẩm và dịch vụ, đầu ra không tương thích ) .

9. Đánh giá hiệu quả hoạt động giải trí

Doanh nghiệp cần phải triển khai theo dõi, thống kê giám sát, nghiên cứu và phân tích và nhìn nhận QMS. Tổ chức những cuộc nhìn nhận nội bộ. Đồng thời, hoạt động giải trí nhìn nhận này cũng phải bảo vệ có sự tham gia và xem xét từ chỉ huy .

10. Cải tiến

Doanh nghiệp cần xác lập và lựa chọn những thời cơ để nâng cấp cải tiến ; thực thi hành vi khắc phục sự không tương thích và liên tục nâng cấp cải tiến QMS của mình .

Cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái theo quy trình PDCA

Một trong những đặc thù điển hình nổi bật của tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái là nó được tiến hành theo quy trình PDCA ( Plan – Do – Check – Act ). Cụ thể :

Bước

Mô tả

Plan – Kế hoạch

Doanh nghiệp cần xác lập :

• Các tiềm năng của QMS và quá trình để đạt được tiềm năng đó .

• Phạm vi vận dụng .

• Nguồn lực thiết yếu

• Thời gian triển khai

• Phương pháp đạt được tiềm năng .

Do – Thực hiện

Doanh nghiệp tiến hành những kế hoạch đã vạch ra trước đó và vận dụng vào QMS của mình .

Check – Kiểm tra

Doanh nghiệp cần nhìn nhận, thống kê giám sát mức độ hoàn thành xong của những kế hoạch đã triển khai so với những tiềm năng cùng nhu yếu đã đặt ra .

Act – Hành động

Căn cứ vào những sự không tương thích hoặc kém hiệu suất cao trong QMS, doanh nghiệp cần phải có hành vi khắc phục, nâng cấp cải tiến tương thích để bảo vệ QMS duy trì được hiệu suất như mong đợi .

Với quy trình PDCA trên đây, doanh nghiệp hoàn toàn có thể bảo vệ rằng mọi tiến trình trong QMS đều được quản trị và trấn áp một cách tổng lực. Các nguồn lực được phân chia thỏa đáng, cũng như tìm ra được những thời cơ tương thích giúp mạng lưới hệ thống luôn được nâng cấp cải tiến, cập nhập .

Một số điểm cần quan tâm về tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái

So với các phiên bản trước đó, tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có nhiều sự cải tiến được đánh giá là đột phá và giúp việc quản lý chất lượng đạt được hiệu quả tối ưu và phù hợp với nền kinh tế hiện đại. Bởi vậy, để ISO 9001:2015 phát huy được tối đa hiệu quả trong công tác quản lý chất lượng, doanh nghiệp khi áp dụng tiêu chuẩn này cần lưu ý đến những điều sau: 

Áp dụng cấu trúc bậc cao

10 lao lý được nêu ra trong tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái được thiết kế xây dựng dựa trên cấu trúc bậc cao. Cấu trúc này cũng được vận dụng với toàn bộ những tiêu chuẩn ISO về mạng lưới hệ thống quản trị khác .

Điều này tạo ra sự đồng điệu và thống nhất. Giúp doanh nghiệp hoàn toàn có thể linh động hơn trong việc vận dụng những tiêu chuẩn một cách độc lập hoặc tích hợp chúng với nhau để tối ưu hiệu suất hoạt động giải trí .

Các thuật ngữ và định nghĩa

Ở phiên bản năm năm ngoái, những thuật ngữ trong tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái đã có sự kiểm soát và điều chỉnh theo hướng đơn cử, dễ hiểu hơn. Sự đổi khác này được dựa trên cơ sở tương thích với thực tiễn về toàn cảnh kinh tế tài chính – xã hội lúc bấy giờ. Điều này giúp cho doanh nghiệp thuận tiện tiếp cận và linh động trong việc sử dụng hơn .

Tư duy dựa trên rủi ro đáng tiếc

Thực tế, tư duy dựa trên rủi ro đáng tiếc luôn là một phần của tiêu chuẩn ISO 9001. Nhưng ở phiên bản năm năm ngoái, điều này được nhấn mạnh vấn đề và tiếp cận theo một cách rõ ràng hơn .

Với cách tiếp cận này, doanh nghiệp hoàn toàn có thể xác lập những yếu tố tích cực hoặc xấu đi hoàn toàn có thể tác động ảnh hưởng tới tác dụng của QMS. Đây chính là cơ sở để doanh nghiệp hoàn toàn có thể đưa ra những giải pháp phòng ngừa, trấn áp sao cho tương thích và kịp thời. Đảm bảo giảm thiểu tối đa những rủi ro đáng tiếc cũng như tận dụng được tối đa những thời cơ thuận tiện cho doanh nghiệp .

7 nguyên tắc quản trị chất lượng

ISO 9001 : năm ngoái nhu yếu doanh nghiệp khi kiến thiết xây dựng và quản lý và vận hành QMS cần phải bảo vệ tuân thủ 7 nguyên tắc về quản trị chất lượng sau đây :

1. Hướng vào người mua .

2. Sự tham gia của chỉ huy

3. Sự tham gia của tổng thể mọi người

4. Tiếp cận QMS theo quy trình

5. Cải tiến liên tục

6. Đưa ra những quyết định hành động dựa trên vật chứng

7. Quản lý những mối quan hệ

7 nguyên tắc này được coi là cơ sở có tính kế hoạch cho mọi quyết định hành động tương quan đến công tác làm việc quản trị chất lượng trong một doanh nghiệp. Những nguyên tắc này cũng được biểu lộ xuyên suốt trong mọi lao lý của ISO 9001 : năm ngoái. Tùy vào từng quá trình hoạt động giải trí mà doanh nghiệp sẽ cần xem xét, xem xét về thứ tự ưu tiên của từng nguyên tắc để bảo vệ đạt được tiềm năng đã đặt ra .

Bối cảnh của tổ chức triển khai

Việc xác lập toàn cảnh của tổ chức triển khai khi vận dụng tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái là đặc biệt quan trọng quan trọng. Doanh nghiệp cần xác lập rõ ràng về điểm mạnh, điểm yếu, những thời cơ, thử thách cùng toàn cảnh bên trong và bên ngoài doanh nghiệp. Bởi đây chính là cơ sở để QMS đi đúng hướng và đạt được thành công xuất sắc như kỳ vọng .

Sự tham gia của chỉ huy

Trong ISO 9001 : năm ngoái, vai trò của người chỉ huy được đặc biệt quan trọng chú trọng. Có thể nói, một QMS chỉ hoàn toàn có thể duy trì được hiệu lực hiện hành cùng hiệu suất cao của nó khi có sự tham gia cùng cam kết của chỉ huy trải qua việc :

• Chịu nghĩa vụ và trách nhiệm về tính hiệu suất cao của QMS

• Đảm bảo QMS tương thích với toàn cảnh và kế hoạch của doanh nghiệp .

• Tích hợp QMS vào những quá trình hiện có của doanh nghiệp .

• Thúc đẩy việc tiếp cận theo quy trình và tư duy dựa trên rủi ro đáng tiếc .

• Cung cấp khá đầy đủ những nguồn lực thiết yếu cho QMS

• Truyền đạt tầm quan trọng của việc tuân thủ QMS .

• Đảm bảo sự thành công xuất sắc của QMS .

• Hỗ trợ nhân viên cấp dưới duy trì QMS.

• Thúc đẩy QMS được nâng cấp cải tiến liên tục .

• Hỗ trợ những quản trị khác trong những nghành tương quan tới QMS.

Các tài liệu trong ISO 9001 : năm ngoái ?

ISO 9001 : năm ngoái không pháp luật những chiêu thức tiếp cận đơn cử để quản lý tài liệu. Mỗi doanh nghiệp sẽ cần tự quyết định hành động cách tiếp cận riêng trong việc kiến thiết xây dựng, duy trì, tàng trữ, trấn áp và nâng cấp cải tiến mọi tài liệu tương quan tới QMS.

Trong ISO 9001 : năm ngoái, sổ tay chất lượng cũng không còn là một tài liệu bắt buộc doanh nghiệp phải có. Đồng thời, nếu như nếu như doanh nghiệp không triển khai những tiến trình tương quan. Hoặc chứng tỏ được nó không ảnh hưởng tác động tới việc loại sản phẩm / dịch vụ tương thích với nhu yếu của người mua, đối tác chiến lược thì doanh nghiệp hoàn toàn có thể không cần thiết kế xây dựng những tài liệu đó .

Các bước để đạt được mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng ISO 9001 : năm ngoái ?

Để đạt thiết kế xây dựng và quản lý và vận hành một QMS hiệu suất cao và đạt chuẩn ISO 9001 : năm ngoái, doanh nghiệp cần tuân thủ theo những bước sau :

Bước 1 : Xây dựng mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng ISO 9001 : năm ngoái

Mỗi một doanh nghiệp sẽ có một QMS riêng với mục tiêu và những quản lý và vận hành khác nhau. Nhưng nhìn chung, những việc làm mà doanh nghiệp cần triển khai để kiến thiết xây dựng QMS theo tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái gồm có :

• Xem xét sự tương thích của việc vận dụng QMS trong doanh nghiệp .

• Lãnh đạo cao nhất biểu lộ cam kết về việc vận dụng QMS theo ISO 9001 : năm ngoái .

• Xác định mục tiêu của việc vận dụng QMS trong doanh nghiệp .

• Lập ban ISO và phân chia đội ngũ thành viên tham gia sao cho tương thích .

• Tổ chức huấn luyện và đào tạo nhận thức về tiêu chuẩn ISO 9001 và cách kiến thiết xây dựng mạng lưới hệ thống tài liệu .

• Phân tích và nhìn nhận trong thực tiễn toàn cảnh của doanh nghiệp .

• Xây dựng, triển khai, trấn áp và nhìn nhận quy trình kiến thiết xây dựng, quản lý và vận hành QMS .

• Cải tiến và hoàn thành xong QMS dựa trên tác dụng nhìn nhận QMS trong thực tiễn .

Bước 2 : Đăng ký ghi nhận mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng ISO 9001 : năm ngoái

Sau khi QMS đã đi vào quản lý và vận hành, doanh nghiệp cần ĐK cấp chứng từ ISO 9001 : năm ngoái tại tổ chức triển khai ghi nhận có thẩm quyền ( như ISOCERT ). Hoạt động ghi nhận sẽ giúp doanh nghiệp hoàn toàn có thể nhìn nhận một cách khách quan mức độ tương thích giữa QMS của mình so với những nhu yếu trong tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái .

Trong quy trình nhìn nhận và ghi nhận, nếu như vẫn còn sự không tương thích, doanh nghiệp cần xác lập rõ ràng sự không tương thích đó là gì, nguyên do do đâu để có hành vi khắc phục sao cho tương thích. Một khi QMS của doanh nghiệp cung ứng được những nhu yếu của tiêu chuẩn ISO 9001, doanh nghiệp sẽ được cấp chứng từ ISO 9001 : năm ngoái .

Bước 3 : Duy trì, giám sát mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng ISO 9001 : năm ngoái

Để bảo vệ QMS có hiệu lực hiện hành và đem lại quyền lợi, doanh nghiệp cần phải duy trì việc vận dụng nó theo đúng tiêu chuẩn ISO 9001. Thường xuyên nâng cấp cải tiến, cập nhập QMS để luôn phân phối được nhu yếu của người mua và tương thích với tiềm năng doanh nghiệp đang hướng tới .

Hình ảnh : Mẫu giấy ghi nhận ISO 9001

Đồng thời, việc duy trì QMS theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 cũng chính là một điều kiện bắt buộc để giữ được giá trị của giấy chứng nhận ISO 9001:2015 trong thời gian còn hiệu lực. 

Trên đây là những thông tin sơ lược về tiêu chuẩn ISO 9001. Có thể khẳng định rằng, tiêu chuẩn ISO 9001:2015 không chỉ đơn thuần phục vụ cho việc đạt được chứng chỉ về QMS. Mà nó còn là một trong những công cụ hữu ích đảm bảo sự phát triển bền vững cho doanh nghiệp. 

Xem thêm : Tiêu chuẩn ISO 9001 PDF

Nếu như có mong ước khám phá rõ hơn về tiêu chuẩn này, doanh nghiệp hoàn toàn có thể truy vấn vào website của ISOCERT. Hoặc gọi tới hotline 0976 389 199 để được đội ngũ của ISOCERT tương hỗ, tư vấn cụ thể trong thời hạn sớm nhất.