Nằm trong nhóm Thực phẩm tính năng .
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe ( Health Supplement, Dietary Supplement ) là những mẫu sản phẩm được dùng để bổ trợ thêm vào chính sách nhà hàng hàng ngày nhằm mục đích
- Duy trì,
- Tăng cường,
- Cải thiện các chức năng của cơ thể con người,
- Giảm nguy cơ mắc bệnh.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp những chất sau :
a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác.
b ) Chất có nguồn gốc tự nhiên, gồm có động vật hoang dã, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa .
c ) Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây .
Các dạng thực phẩm bảo vệ sức khỏe
- Dạng chế biến như viên nang,
- Viên hoàn,
- Viên nén,
- Chế phẩm dạng cốm,
- Bột,
- Lỏng và
- Các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.
Công bố sản phẩm bảo vệ sức khỏe
Theo Nghị định 15/2018 / NĐ-CP thay thế Nghị định 38/2012 / NĐ-CP, tổng thể những loại sản phẩm bảo vệ sức khỏe phải có bản công bố .
xem thêm hướng dẫn tự công bố mẫu sản phẩm
Trường hợp công bố loại sản phẩm tự sản xuất, địa thế căn cứ Điều 10 Thông tư 43/2014 / TT-BYT, cá thể, tổ chức triển khai cần bảo vệ những nhu yếu sau :
“ Điều 10. Yêu cầu về nội dung công bố
Công bố về hàm lượng
a ) Thành phần chính tạo nên hiệu quả của loại sản phẩm phải được liệt kê trước cùng tên không thiếu và hàm lượng. Các thành phần khác được liệt kê tiếp sau theo thứ tự giảm dần về khối lượng .
b ) Hàm lượng của vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngày của đơn vị sản xuất phải đạt được tối thiểu 15 % RNI được lao lý tại Phụ lục số 01 phát hành kèm theo Thông tư này .
c ) Hàm lượng tối đa của vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngày của nhà phân phối không được vượt quá ngưỡng dung nạp tối đa của những vitamin và khoáng chất được lao lý tại Phụ lục số 02 phát hành kèm theo Thông tư này .
d ) Hàm lượng vitamin và khoáng chất có trong mẫu sản phẩm phải được ghi trên nhãn bằng số và phải được công bố dưới dạng tỉ lệ phần trăm ( % ) tính theo RNI. Dựa trên liều khuyên dùng hằng ngày của mẫu sản phẩm hoặc dựa trên một đơn vị chức năng sử dụng ( serving size ) .
Trong trường hợp Nước Ta chưa có mức RNI và ngưỡng dung nạp tối đa thì vận dụng theo pháp luật của CODEX hoặc những tổ chức triển khai quốc tế có tương quan .
Công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims)
a ) Công bố khuyến nghị về sức khỏe phải đúng thực chất của loại sản phẩm .
- Chỉ công bố công dụng của thành phần cấu tạo có công dụng chính hoặc
- Công bố công dụng hợp thành của những thành phần cấu tạo khi có bằng chứng khoa học chứng minh và
- Không công bố công dụng theo cách liệt kê công dụng của các thành phần.
b ) Công bố khuyến nghị về sức khỏe, liều lượng, đối tượng người dùng sử dụng và cách dùng tương thích phải thống nhất và tương thích với những tài liệu tại hồ sơ ;
c ) Khi hàm lượng vitamin, khoáng chất, những hoạt chất sinh học nhỏ hơn mức trong những tài liệu khoa học chứng tỏ thì không được công bố tác dụng loại sản phẩm .
d ) Khi hàm lượng vitamin, khoáng chất, những hoạt chất sinh học đạt như trong tài liệu khoa học khuyến nghị thì được công bố hiệu quả nhưng phải chỉ ra đối tượng người dùng, liều dùng tương thích .
đ ) Khi hàm lượng những thành phần cấu trúc chưa có mức RNI thì phải cung ứng tài liệu khoa học chứng tỏ về hiệu quả của thành phần đó cùng khuyến nghị liều dùng khi công bố .
-
Đối tượng sử dụng thực phẩm bảo vệ sức khỏe:
a) Đối tượng phải phù hợp với công dụng đã công bố và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp nhận thông qua bản Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
b ) Phải cảnh báo nhắc nhở đối tượng người dùng không được sử dụng ( nếu có ) .
Quảng cáo sản phẩm bảo vệ sức khỏe
Khi quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên phương tiện đi lại nghe nhìn, theo Khoản 2 Điều 7 Thông tư 43/2014 / TT-BYT, quảng cáo phải dòng chữ chú ý quan tâm :
“ Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tính năng thay thế sửa chữa thuốc chữa bệnh ”
Chữ viết, lời đọc phải nhìn được và nghe rõ ràng trong điều kiện kèm theo thông thường .
Ghi nhãn sản phẩm bảo vệ sức khỏe
Khi ghi nhãn loại sản phẩm bảo vệ sức khỏe, cá thể, tổ chức triển khai sản xuất phải chú ý quan tâm những nhu yếu pháp luật tại Điều 11 Thông tư 43/2014 / / TT-BYT như sau :
Điều 11. Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt
Ngoài việc phải cung ứng những nhu yếu tại Điều 6 của Thông tư này, nhãn thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải cung ứng những lao lý sau đây :
Ghi cụm từ biểu lộ tên nhóm thực phẩm :
“ Thực phẩm bảo vệ sức khỏe ” trên phần chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thường thì và thuốc .
Khi lấy thành phần chính tạo nên tác dụng của loại sản phẩm làm tên loại sản phẩm thì phải
- Ghi rõ ở bên cạnh hoặc dưới tên sản phẩm trên phần nhãn chính và
- Thành phần cấu tạo ở nhãn sản phẩm nội dung sau:
a ) Hàm lượng hoạt chất trong thành phần đó nếu định lượng được ; hoặc
b ) Hàm lượng thành phần đó nếu không định lượng được hoạt chất trong thành phần .
Không ghi cơ chế tác dụng trên nhãn loại sản phẩm .
Phải ghi cụm từ
“ Chú ý : Sản phẩm này không phải là thuốc và không có công dụng sửa chữa thay thế thuốc chữa bệnh ” ngay sau phần ghi nhãn về tác dụng của loại sản phẩm hoặc cùng chỗ với những khuyến nghị khác nếu có .
Cụm từ này phải có màu tương phản với màu nền của nhãn và chiều cao chữ không được thấp hơn 1,2 mm .
Đối với trường hợp một mặt của bao gói dùng để ghi nhãn nhỏ hơn 80 cm2thì chiều cao chữ không được thấp hơn 0,9 mm .
Khi cần tư vấn về Công bố mẫu sản phẩm bảo vệ sức khỏe gọi điện cho chúng tôi để hướng dẫn không lấy phí
Tel 0919099777 hoặc gửi email về [email protected]
Trang chủ
Các bài viết về AN TOÀN THỰC PHẨM
