Hệ thống HVAC đóng vai trò vô cùng quan trọng trong phòng sạch.Vậy, hệ thống HVAC là gì? Sơ đồ nguyên lý, thiết kế hệ thống HVAC chuẩn và các tài liệu về HVAC trong GMP, bao gồm tìm hiểu đánh giá, điều khiển, thẩm định hệ thống điều hòa không khí HVAC.
1. Hệ thống HVAC là gì ?
Hệ thống HVAC hay mạng lưới hệ thống điều hòa không khí, viết tắt của từ Heating Ventilating and Air Conditioning ( Hệ thống sưởi ấm thông gió và điều hòa không khí ) giúp trấn áp những yếu tố : nhiệt độ, nhiệt độ, số lượng giới hạn tiểu phân, số lượng giới hạn nhiễm khuẩn và áp suất trong phòng sạch .
Hiện nay, HVAC được ứng dụng thoáng rộng trong đời sống hằng ngày của tất cả chúng ta, như mạng lưới hệ thống điều hòa không khí thông gió trong tòa nhà, TT thương mại, đặc biệt quan trọng là mạng lưới hệ thống điều hòa không khí trong những nhà máy sản xuất sản xuất dược phẩm, thực phẩm tính năng ( mạng lưới hệ thống HVAC trong GMP )
2. Hệ thống HVAC gồm những gì ?
2.1 Sơ đồ hệ thống HVAC:
2.2 Hệ thống HVAC bao gồm:
– Cụm khí đầu vào: Ngăn côn trùng, mưa, bụi bẩn.
– Bộ tiêu âm : Giảm tiếng ồn trong quản lý và vận hành
– Van chỉnh gió : Điều chỉnh lưu lượng khí để trấn áp lưu lượng, áp suất
– Van trấn áp : kiểm soát và điều chỉnh lượng khí
– Coil gia nhiệt : Làm nóng không khí tới nhiệt độ thích hợp .
– Coil lạnh : làm lạnh không khí tới nhiệt độ thiết yếu, lượng ẩm trong không khí gặp lạnh ngưng tụ lại giúp tách ẩm và giảm nhiệt độ của dòng khí tươi đi vào phòng sạch .
– Cụm tạo ẩm : Nếu nhiệt độ không khí quá thấp so với nhiệt độ trong phòng sạch thì cụm tạo ẩm sẽ tăng cái nhiệt độ không khí lên tương thích
– Màng lọc : Loại bỏ những tiểu phân có size xác lập trước và / hoặc những vi sinh vật. Có hai loại màng lọc :
- Lọc thô: màng lọc của thiết bị AHU, giúp loại bỏ các tiểu phân có kích thước lớn
- Lọc tinh: màng lọc HEPA, thường sử dụng loại H13, giúp loại bỏ các tiểu phân có kích thước nhỏ và/hoặc vi sinh vật.
– Ống gió : dẫn khí trong mạng lưới hệ thống
2.3 Các vấn đề có thể xảy ra với hệ thống
– Van chỉnh gió : Có thể bị kẹt
– Máy tạo ẩm : nước / chất lượng hơi / thoát nước kém .
– Ga bị yếu : không loại được nước ngưng tụ, thoát nước kém
– Màng lọc : màng lọc hoàn toàn có thể bị thủng khiến không loại được tiểu phân hoặc khi màng lọc dùng quá lâu lượng bụi quá nhiều gây bít lỗ lọc, lúc này phải có giải pháp vệ sinh hoặc thay thế sửa chữa màng lọc .
– Ống gió : rò gỉ khí .
3. Nguyên lý hoạt động của hệ thống HVAC:
Trong mạng lưới hệ thống HVAC có 3 loại khí : khí tươi, khí hồi lưu và khí thải .
Trong phòng sạch GMP thường thì, có 80 – 90 % lượng khí hồi lưu, 10 – 20 % lượng khí còn lại là khí tươi được lọc và cấp từ môi trường tự nhiên bên ngoài, điều này giúp bảo vệ lượng oxi cung ứng cho những người quản lý và vận hành trong xí nghiệp sản xuất .
Riêng so với những phòng sạch sản xuất vacxin, vi sinh yên cầu nhu yếu cao về độ sạch và số lượng giới hạn nhiễm khuẩn thì không khí trong phòng sạch được thay liên tục với 100 % lượng khí trong phòng là khí tươi .
Hệ thống HVAC được vận hành theo nguyên lý sau:
– Khí tươi được lấy từ không khí, đi qua cụm khí nguồn vào, sau đó đi qua AHU để được kiểm soát và điều chỉnh nhiệt độ áp suất cũng như lọc sơ bộ lượng tiểu phân có size lớn trong khí tươi. Lượng khí tươi cấp vào được trấn áp bằng van chỉnh gió .
– Khí tươi sau khi đi qua AHU được điều chỉnh nhiệt độ về khoảng 22 độ bằng heater.
– Cuối cùng khí tươi được lọc tinh qua màng lọc HEPA để vô hiệu những tiểu phân có size nhỏ và vi trùng .
– 90 % khí trong phòng được hồi lưu về AHU ( khí hồi lưu ) và cấp về phòng sạch, 10 % còn loại thải ra thiên nhiên và môi trường. Đối với những phòng sản xuất thuốc độc, thuốc chứa hoạt chất nguy hại, trước khi không khí thải ra môi trường tự nhiên phải được giải quyết và xử lý để tránh gây ô nhiễm thiên nhiên và môi trường .
Xem thêm: Sơ đồ nguyên lý, tài liệu về HVAC trong GMP
4. Thiết kế hệ thống HVAC trong GMP:
Khi phong cách thiết kế mạng lưới hệ thống HVAC cần quan tâm :
– Dòng khí : Sử dụng dòng khí thẳng và xu thế để đổi khác khí bẩn, tránh sử dụng dòng khí xoáy, vì loại dòng khí này sẽ làm phân tán khí bẩn .
– Vị trí của những bộ lọc khí HEPA : sau cuối trước khi đưa không khí vào phòng sạch .
– Tỷ lệ % khí hồi lưu :
- Đối với phòng sạch sản xuất thuốc thông thường: khí hồi lưu chiếm 80 – 90%.
- Đối với phòng sạch sản xuất vacxin, thuốc vi sinh: không có khí hồi lưu mà 100% là khí tươi.
– Vị trí gió hồi :
– Các nhu yếu về áp suất :
+ Các phòng sạch cấp cao hơn thường có áp suất cao hơn .
+ Các phòng sạch sản xuất thuốc vô trùng : áp suất trong phòng lớn hơn áp suất ngoài hiên chạy dọc ( độ chênh khoảng chừng 15 Pa )
+ Các phòng cân : Vì phòng cân phát sinh bụi nên để hạn chế sử nhiễm bụi ra ngoài hiên chạy dọc thì áp suất trong phòng cân thường nhỏ hơn áp suất ngoài hiên chạy ( độ chênh khoảng chừng 15 Pa ) .
– Yêu cầu về chất lượng màng lọc : màng lọc không được thủng để những tiểu phân và vi trùng không hề đi qua, màng lọc cũng cần phải được vệ sinh liên tục để tránh trường hợp bịt tắc. Chất lượng về màng lọc liên tục phải được kiểm tra, nhìn nhận .
– Hệ thống tách ẩm .
Xem thêm: Quy định cấp sạch trong GMP
5. Tài liệu hệ thống HVAC trong GMP
Tài liệu về mạng lưới hệ thống HVAC trong hướng dẫn GMP WHO update :
Tải file đính kèm: Tài liệu hệ thống hvac
Tài liệu hệ thống hvac
Bài viết trên đây đã cung cấp cho bạn đọc những kiến thức cần thiết về hệ thống HVAC là gì? Sơ đồ nguyên lý, thiết kế hệ thống HVAC chuẩn và các tài liệu về HVAC trong GMP. INTECH hi vọng sẽ bài viết này sẽ giúp ích được nhiều cho bạn đọc
Hãy để INTECH là người đồng hành cùng doanh nghiệp của bạn trong tiến trình chuẩn hóa GMP.
