5/5 – ( 3 bầu chọn )
Phòng xét nghiệm An toàn sinh học cấp II ( cấp 2 ) là nhóm PXN thông dụng nhất trong mạng lưới hệ thống PXN ATSH tại Nước Ta. Đây là tiêu chuẩn tiên phong để những PXN được thực thi những kỹ thuật về vi sinh lâm sàng. Để giúp những PXN nắm rõ những lao lý về PXN ATSH cấp II. Trong khuôn khổ bài viết này chúng tôi xin trình làng về Điều kiện của phòng xét nghiệm ( PXN ) an toàn sinh học cấp II .
1. Giới thiệu về PXN an toàn sinh học cấp II .
PXN ATSH cấp II là PXN có mức độ ATSH đứng thứ 2 trong thang ATSH 4 Lever. được triển khai xét nghiệm so với những loại vi sinh vật thuộc nhóm 1 và nhóm 2 lao lý tại điểm a, điểm b khoản 1 Điều 3 Nghị định 103 / năm nay / NĐ-CP và những loại sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm 3, nhóm 4 nhưng đã được giải quyết và xử lý tương thích với điều kiện kèm theo của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II .
Cụ thể :
– Nhóm 1 là nhóm chưa hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng bao gồm các loại vi sinh vật chưa phát hiện thấy khả năng gây bệnh cho người.
– Nhóm 2 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể ở mức độ trung bình nhưng nguy cơ cho cộng đồng ở mức độ thấp bao gồm các loại vi sinh vật có khả năng gây bệnh nhưng ít gây bệnh nặng cho người, có khả năng lây truyền sang người và có biện pháp phòng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu quả trong trường hợp mắc bệnh.
Danh mục chi tiết cụ thể những VSV nhóm 1 và nhóm 2 được pháp luật tại Thông tư 41/2016 / TT-BYT .
Tải về chi tiết danh mục VSV theo nhóm nguy cơ: Thông tư 41/2016/TT-BYT – Danh mục vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy và cấp độ an toàn sinh học phù hợp kỹ thuật xét nghiệm
2. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II
2.1. Điều kiện về cơ sở vật chất :
a ) Các điều kiện kèm theo lao lý tại khoản 1 Điều 5 Nghị định 103 / năm nay / NĐ-CP ;
b ) Có mạng lưới hệ thống thu gom, giải quyết và xử lý hoặc trang thiết bị giải quyết và xử lý nước thải. Đối với cơ sở xét nghiệm đang hoạt động giải trí trước ngày Nghị định này có hiệu lực hiện hành thi hành phải có hiệu quả xét nghiệm nước thải đạt quy chuẩn kỹ thuật vương quốc về thiên nhiên và môi trường trước khi thải vào nơi chứa nước thải chung ;
c ) Phải riêng không liên quan gì đến nhau với những phòng khác của cơ sở xét nghiệm ;
d) Có biển báo nguy hiểm sinh học trên cửa ra vào của khu vực xét nghiệm theo Mẫu số 01 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 103/2016/NĐ-CP.
2.2. Điều kiện về trang thiết bị :
a ) Các điều kiện kèm theo về trang thiết bị lao lý tại điểm a, điểm b khoản 2 Điều 5 Nghị định 103 / năm nay / NĐ-CP ;
b ) Có tủ an toàn sinh học ;
c ) Có thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm hoặc thiết bị khử khuẩn ;
d ) Các trang thiết bị bảo lãnh cá thể tương thích với loại kỹ thuật xét nghiệm triển khai tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II .
2.3. Điều kiện về nhân sự :
a ) Các điều kiện kèm theo lao lý tại điểm a, điểm b và điểm d khoản 3 Điều 5 của Nghị định 103 / năm nay / NĐ-CP ;
b ) Nhân viên xét nghiệm, người chịu nghĩa vụ và trách nhiệm về an toàn sinh học phải được tập huấn về an toàn sinh học từ cấp II trở lên .
2.4. Điều kiện về pháp luật thực hành thực tế :
a ) Các lao lý theo khoản 4 Điều 5 Nghị định 103 / năm nay / NĐ-CP ;
b ) Có kế hoạch huấn luyện và đào tạo, tập huấn nhân viên cấp dưới thao tác tại khu vực xét nghiệm ;
c ) Có pháp luật lưu giữ, dữ gìn và bảo vệ mẫu bệnh phẩm, tác nhân gây bệnh truyền nhiễm tại cơ sở xét nghiệm ;
d ) Có kế hoạch nhìn nhận rủi ro tiềm ẩn xảy ra sự cố an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm và kiến thiết xây dựng kế hoạch phòng ngừa, giải quyết và xử lý sự cố an toàn sinh học .
Trên đây là những điều kiện kèm theo để PXN đạt ATSH Lever II. PXN của bạn có đã và đang tuân thủ những pháp luật này chưa. Các bạn có khó khăn vất vả gì không ? Nếu có hãy san sẻ với chúng tôi để được tương hỗ .
Ngoài ra, chúng tôi có cung ứng bộ hồ sơ vềATSH gồm có những pháp luật, những tiến trình, biểu mẫu, hướng dẫn để những PXN triển khai công bố ATSH. Tư vấn chi tiết cụ thể : 0981.109.635 ( Mr. Quang ) .
Bên cạnh đó, chúng tôi cũng phân phối Bộ tài liệu mạng lưới hệ thống QLCL theo Tiêu chí 2429 và ISO 15189 : 2012. Trong đó cũng gồm có những lao lý và hướng dẫn thực thi về ATSH. Tư vấn chi tiết cụ thể : 0913.334.212 ( Mr. Tuyến ) .
Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ.
Cao Văn Tuyến/ 0913.334.212 – 0978.336.115.
Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.
Email: [email protected]
Tài liệu tham khảo: bài viết tham khảo các quy định tại Nghị định 103/2016/NĐ-CP – Quy định về đảm bảo an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
