GPP là gì ? Nhà thuốc cần những gì để cung ứng tiêu chuẩn GPP ?
GPP là gì? GPP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Pharmacy Practice”. Dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và an toàn đến tay người sử dụng.
Hệ thống tiêu chuẩn GPP là gì?
Theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc ” ( Ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007 / QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế ) : “ Thực hành tốt nhà thuốc ” ( Good Pharmacy Practice, viết tắt : GPP ) là văn bản đưa ra những nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sĩ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ những tiêu chuẩn đạo đức và trình độ ở mức cao hơn những nhu yếu pháp lý tối thiểu .>> Đọc thêm : Đây là giải pháp giúp doanh nghiệp Dược tiết kiệm chi phí hàng triệu đô mỗi năm nhờ tối ưu quản trị sản xuất và phân phối
Những nguyên tắc chính để xây dựng nhà thuốc chuẩn GPP là gì?
Khi xây dựng một nhà thuốc đạt chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc chính sau :
- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.
- Điều kiện, môi trường trong nhà thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩm
- Bố trí, sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế nhầm lẫn
- Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
- Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.
- Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.
GPP là tiêu chuẩn ở đầu cuối trong 5 tiêu chuẩn thực hành thực tế tốt ( GPs ) trong quy trình tiến độ bảo vệ chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất ( Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP ), kiểm tra chất lượng ( Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP ), tồn trữ dữ gìn và bảo vệ ( Thực hành tốt dữ gìn và bảo vệ thuốc – GSP ), lưu thông phân phối ( Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP ) và phân phối đến tay người bệnh ( Thực hành tốt nhà thuốc – GPP ) .>> > Đọc thêm : GSP là gì ? Tiêu chuẩn GSP ứng dụng trong ngành dược
Lý do phải thực hiện GPP là gì?
Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản trong kho (GSP) mà không chú trọng đến khâu sau cùng là nhà thuốc, với các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, trình độ chuyên môn và phương thức quản lý của chủ nhà thuốc, quy trình hướng dẫn, theo dõi việc sử dụng thuốc… (nói cách khác là để tình trạng các nhà thuốc lộn xộn như hiện nay) thì quy trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời, vô nghĩa và lãng phí vì không đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả, an toàn đến tay người bệnh.
Hệ thống phân phối lẻ thuốc có tăng trưởng về số lượng nhưng đang sống sót rất nhiều chưa ổn như : Dược sĩ ĐH tiếp tục vắng mặt tại nhà thuốc, phó mặc việc tư vấn sử dụng thuốc cho những dược sĩ trung học và những dược tá, hoặc kể cả những người không có một chút ít trình độ dược. Thuốc được bán một cách tự do, không hướng dẫn, ai mua cũng được, loại gì cũng được, càng nhiều càng tốt, kể những những loại thuốc kê đơn bắt buộc phải có chỉ định của bác sĩ. Đáp lại, 1 số ít bác sĩ vô tư bán thuốc ngay tại phòng mạch của mình với đủ loại thuốc kém chất lượng, quá hạn dùng, không vỏ hộp thương hiệu, giá thành tùy tiện. Như vậy người dân dù đã phải mua thuốc với giá cao nhưng vẫn phải đứng trước rủi ro tiềm ẩn sử dụng thuốc sai mục tiêu, không hiệu suất cao, thậm chí còn nguy cơ tiềm ẩn cho sức khỏe thể chất, tính mạng con người vì không được tư vấn, cung ứng khá đầy đủ thông tin về thuốc .Hiện tượng kinh doanh thương mại thuốc thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc không được phép lưu hành, thuốc nhập khẩu phi mậu dịch, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, mua và bán không có hóa đơn chứng từ, móc ngoặc trốn thuế, lậu thuế … còn rất phổ cập tại những nhà thuốc, dẫn đến thuốc không được trấn áp về nguồn gốc, chất lượng và những xấu đi về mặt kinh tế tài chính, không riêng gì cho ngành dược mà còn ảnh hưởng tác động chung đến toàn xã hội .Đa số nhà thuốc có điều kiện kèm theo cơ sở vật chất rất sơ sài tạm bợ, không đạt tiêu chuẩn vệ sinh thiên nhiên và môi trường, không cung ứng nhu yếu dữ gìn và bảo vệ chất lượng thuốc, chưa kể còn tác động ảnh hưởng đến mỹ quan chung .>> > Đọc thêm : GMP là gì ? Các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm
Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong nhà thuốc
Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất
Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10 mét vuông ; có không thiếu những khoảng trống sắp xếp, sắp xếp thuốc theo đúng pháp luật ( khu tọa lạc, khu dữ gìn và bảo vệ, khu mỹ phẩm … ) ; bảo vệ những trang thiết bị, phương tiện đi lại thiết yếu để dữ gìn và bảo vệ thuốc .
Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…
Tiêu chuẩn về nhân sự
Người thay mặt đứng tên xây dựng Nhà thuốc GPP phải có bằng dược sĩ ĐH và có chứng từ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên thao tác tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc ngăn nắp, thật sạch .Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ trình độ nghề dược, thực hành thực tế bán thuốc theo pháp luật, bảo vệ quyền lợi, bảo đảm an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ những nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp .
Tiêu chuẩn về hoạt động giải trí
Thực hiện việc ghi chép, tàng trữ và dữ gìn và bảo vệ hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời gian thuốc hết hạn ; không được triển khai bất kể hành vi quảng cáo, lôi kéo người mua ; Đảm bảo việc mua thuốc, trấn áp chất lượng, bán thuốc không kê đơn / kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, dữ gìn và bảo vệ thuốc, xử lý những trường hợp tịch thu thuốc hay khiếu nại về thuốc ; …Việc thiết kế xây dựng Nhà thuốc đạt GPP không chỉ bảo vệ quyền lợi cho bệnh nhân mà còn giúp nâng uy tín cho Nhà thuốc và góp thêm phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành dược phẩm nước nhà .>> > Đọc thêm : Dapharco – Top 5 nhà phân phối dược phẩm lớn nhất tại Nước Ta ứng dụng ứng dụng nào để quản trị ?ITG là nhà cung cấp phần mềm ERP chuyên sâu cho ngành Dược phẩm với giải pháp 3S ERP.iPHARMA giúp doanh nghiệp kiểm soát toàn diện hoạt động sản xuất từ chất lượng nguyên liệu đầu vào, chất lượng trong quá trình sản xuất và chất lượng khi thành phẩm được đưa ra kênh phân phối. 3S ERP.iPHARMA giúp tối ưu quy trình sản xuất, cắt giảm những quy trình thừa, quản trị kênh phân phối toàn diện từ đó nâng cao lợi nhuận cho doanh nghiệp. Do đó đây là sự lựa chọn của nhiều “ông lớn” ngành dược như: Dươc phẩm Hà Tây, Công ty dược phẩm và thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco), Nam Dược, Dược phẩm Việt Tín… Để được tư vấn sâu hơn về giải pháp hãy gọi cho chuyên gia của chúng tôi:
0986.196.838
Đăng ký tư vấn giải pháp 3S ERP.iPHARMA hỗ trợ quản trị hiệu quả doanh nghiệp Dược phẩm
