Investigational New Drug – IND là gì? Định nghĩa, ví dụ, giải thích

Thông tin thuật ngữ

Định nghĩa – Khái niệm

Investigational New Drug – IND là gì?

Điều tra về Thuốc Mới ( IND ) là bước tiên phong trong quá trình nhìn nhận thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ). Đó là một công ty dược phẩm có được sự được cho phép để khởi đầu thử nghiệm lâm sàng của con người và để luân chuyển một loại thuốc thử nghiệm trên dòng trạng thái ( thường là để tìm hiểu lâm sàng ) trước khi một ứng dụng marketing cho thuốc được phê duyệt .

• Investigational New Drug – IND là Điều tra về thuốc mới – IND.
• Đây là thuật ngữ được sử dụng trong lĩnh vực Hồ sơ doanh nghiệp Startups.

Ý nghĩa – Giải thích

Investigational New Drug – IND nghĩa là Điều tra về thuốc mới – IND.

IND không phải là một ứng dụng phê duyệt tiếp thị mà trải qua đó nhà hỗ trợ vốn sẽ nhận được từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) miễn trừ luật liên bang cấm một loại thuốc không được chấp thuận đồng ý luân chuyển qua biên giới tiểu bang .

Thuốc mới tìm hiểu ( IND ) thuộc hai loại :

Thương mại: được gửi chủ yếu bởi các công ty tìm kiếm phê duyệt tiếp thị cho một loại thuốc mới

Nghiên cứu (phi thương mại): phần lớn các IND được nộp cho nghiên cứu phi thương mại và có ba loại chính – Điều tra viên IND, IND sử dụng khẩn cấp và Điều trị IND.

Ứng dụng IND chứa thông tin trong ba nghành nghề dịch vụ to lớn : Dược động vật hoang dã và nghiên cứu và điều tra độc tính ; tin tức Nhà sản xuất ; Giao thức lâm sàng và thông tin tìm hiểu

Definition: The United States Food and Drug Administration’s Investigational New Drug (IND) program is the means by which a pharmaceutical company obtains permission to start human clinical trials and to ship an experimental drug across state lines (usually to clinical investigators) before a marketing application for the drug has been approved.

Thuật ngữ tương tự – liên quan

Danh sách những thuật ngữ tương quan Investigational New Drug – IND

Tổng kết

Trên đây là thông tin giúp bạn hiểu rõ hơn về thuật ngữ Hồ sơ doanh nghiệp Startups Investigational New Drug – IND là gì? (hay Điều tra về thuốc mới – IND nghĩa là gì?) Định nghĩa Investigational New Drug – IND là gì? Ý nghĩa, ví dụ mẫu, phân biệt và hướng dẫn cách sử dụng Investigational New Drug – IND / Nghiên thuốc mới – IND. Truy cập sotaydoanhtri.com để tra cứu thông tin các thuật ngữ kinh tế, IT được cập nhật liên tục